можно ли использовать визин после срока годности

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Визин® Классический (Visine® Classic)

Регистрационный номер: П N013621/01

Торговое название: Визин ® Классический (Visine ® Classic)

Международное непатентованное название: тетризолин.

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,50 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная – 12,30 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат – 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид – 0,10 мг), натрия тетраборат – 0,57 мг, вода очищенная – 989,78 мг.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.

Код АТХ: S01GA02.

Фармакодинамика

Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).

Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 2 лет.

Препарат «Визин ® Классический» не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиально-эпителиальной дистрофией роговицы.

С осторожностью

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, так как хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились. Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется непрерывное применение препарата более четырех дней.

Инструкция по использованию флакона-капельницы

Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.

При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.

Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® Классический» следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.

Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 минут.

При не соблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНИКОЙ

В редких случаях после применения глазных капель «Визин ® Классический» наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 15 мл препарата в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой и полиэтиленовой лентой – контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/«Janssen Pharmaceutica NV», Belgium

Фактический адрес производственной площадки:

Турнхоутсевег 30, Берсе, 2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55

Источник

Визин ® Классический (Visine ® Classic) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Визин ® Классический

Капли глазные 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора.

Капли глазные 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора.

Фармакологическое действие

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

Показания препарата Визин ® Классический

Режим дозирования

Препарат применяют местно.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза/сут.

Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Инструкция по использованию флакона-капельницы

Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.

При первом использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.

Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Инструкция по использованию ампул для однократного применения

Каждая ампула препарата Визин ® Классический предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в 1 ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.

Отломить одну ампулу от стрипа, оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.

Открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.

Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.

Побочное действие

Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Противопоказания к применению

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у пациентов, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, т.к. хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Визин ® Классический следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ИБС, а также у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или гипертиреозом.

Препарат во флаконах-капельницах содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо удалить контактные линзы и установить их через 15 мин. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при несоблюдении инструкции по применению.

Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), перед применением препарата необходима консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей.

Не следует использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились. У детей в возрасте от 2 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В редких случаях после применения глазных капель Визин ® Классический наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции ЦНС, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости, кома.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и детей младшего возраста, особенно при проглатывании.

Лечение: специфический антидот неизвестен. При попадании в ЖКТ назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД применяют фентоламин в/в медленно по 5 мг в физиологическом растворе или внутрь по 100 мг. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Визин ® Классический

Срок годности препарата Визин ® Классический

Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

После однократного применения препарата в ампулах неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.

Источник

Визин®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0,05% 15 мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество – тетризолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении тетризолин практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования глазных капель не проводились.

Фармакодинамика

Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4–8 часов.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 8 лет

— для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы)

Способ применения и дозы

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные действия

— чувство жжения, покраснение глаз, боль, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, расширение зрачка.

Возможны системные эффекты: головная боль, головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, тремор, мидриаз, тахикардия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушение деятельности сердца, аллергические реакции.

При проявлении вышеперечисленных признаков необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

— детский возраст до 8 лет

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повышать артериальное давление.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Особые указания

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими линзами из-за возможного нарушения прозрачности. Визин целесообразно применять только при легком раздражении глаз. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не применять Визин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Беременность и период лактации

Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях после применения Визина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют гипотензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и завинчивающейся пластиковой крышкой с полипропиленовой лентой – контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В., Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

Наименование и страна организации-упаковщика

Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Тел: (727) 245-88-10; факс: (727) 245-88-15

Источник

Визин ® Алерджи (Visine ® Alergy) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Визин ® Алерджи

Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.

Фармакологическое действие

Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. C max в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.

T 1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Показания препарата Визин ® Алерджи

Режим дозирования

Поскольку глазные капли Визин ® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочное действие

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований

Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.

Противопоказания к применению

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин ® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Глазные капли Визин ® Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения (например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения). Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.

Лечение: форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Визин ® Алерджи не изучено.

Условия хранения препарата Визин ® Алерджи

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Визин ® Алерджи

Капли следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия.

Источник