можно ли пить алкоголь при приеме димиа

Возможно ли одновременное употребление алкоголя и прием гормональных препаратов

Врачи назначают гормональные препараты представителям сильной половины человечества и милым дамам. Данная группа лекарств служит для лечения многих заболеваний, их профилактики. Они предназначены для устранения гормонального дисбаланса, восстановления половых функций. Такие лекарства прописывают для избавления от эндокринных болезней и многих других недугов. Алкоголь при приеме гормональных препаратов врачи употреблять не рекомендуют. Для некоторых видов лекарств, содержащих гормоны, существует запрет на распитие спиртных напитков. Ведь совместное употребление может вызвать серьезные нарушения в работе организма.

Негативное влияние алкоголя на гормональный фон юношей и мужчин

Эксперты провели множество исследований, на основании результатов которых сделали неутешительный вывод. Независимо от возраста и пола алкоголь оказывает мощное влияние на гормональный фон людей. Спирт, содержащийся в напитках, быстро всасывается в кровь, отрицательно влияет на нервную систему. Именно поэтому многие люди после употребления горячительного испытывают тревогу, беспокойство, раздражение, депрессивное состояние.

Алкоголь оказывает негативное влияние на организм мужчин. Особенно, когда речь идет о пиве и пивных напитках. Кажется, что они безобидны, помогают расслабиться, снять напряжение после трудового дня. Однако пиво содержит большой объем женского гормона эстрогена. При постоянном и длительном употреблении таких напитков он постепенно угнетает тестостерон и наблюдается ряд негативных изменений:

Если к пиву добавить прием гормональных таблеток, то эффект будет непрогнозируемым. Употребление алкоголя этого вида и так ни к чему хорошему не приводит, а вкупе с сильными лекарствами возникает реальная угроза здоровью. Поэтому гормональные препараты и алкоголь несовместимы для представителей сильной половины человечества. Только лечащий врач сможет сказать, когда горячительные напитки можно вернуть в рацион.

Отрицательное влияние алкоголя на гормональный фон девушек и женщин

Регулярное употребление алкоголя наносит непоправимый вред организму представительницы прекрасного пола. Притом ущерб наступает значительно быстрее, чем у мужчин. Организм женщин слабее сопротивляется токсинам, которые есть в спиртосодержащих напитках. Сильно страдает и эндокринная система, тем более, когда дама принимает лекарственные средства и контрацептивы на гормональной основе. Постоянное действие алкоголя на организм женщины приводит к тем же последствиям, что и у мужчины. Происходит повышение мужских гормонов, которые влекут к:

От употребления алкоголя страдают молочные железы, наблюдается рост волос по всему телу. Среди других негативных последствий влияния на организм дамы алкоголя можно отметить потерю внешней привлекательности, природной красоты и сексуальности. Используя лекарственные средства, недостаток женских гормонов, возникших из-за употребления алкоголя, восстановить можно, но о горячительных напитках придется забыть.

Совмещение приема противозачаточных гормональных препаратов и алкоголя

Врачи назначают пить противозачаточные таблетки на протяжении месяцев. Постоянное употребление таких лекарственных препаратов приходится на разные праздники, когда есть повод повеселиться с близкими и друзьями, расслабиться, употребив любимые алкогольные напитки. Чтобы не вызвать сбой в работе организма и не навредить ему необходимо избегать слишком обильных возлияний. В противном случае совместимость гормональных препаратов и алкоголя может привести:

Врач, который назначает средства, ответит на вопрос о том можно ли употреблять алкоголь с гормональными препаратами. Здесь все зависит от индивидуальных особенностей организма, курса лечения, особенностей используемых препаратов. Чтобы сберечь свое здоровье необходимо избегать алкогольных напитков в любом количестве. После получения разрешения лечащего врача можно будет расслабиться.

Взаимодействие распространенных гормонов и алкоголя

В организме человека работают четыре основных вида гормонов, которые в ответе за инстинкт продолжения рода, функционирование центральной нервной системы, обновление клеток, выведение продуктов питания. Любой сбой необходимо своевременно устранять, путем приема лекарственных средств. Врачи назначают гормональные препараты, которые, взаимодействуя с алкоголем, могут давать следующие отрицательные результаты:

Пациентам, которые находятся на гормональном лечении, необходимо понять, что лекарственные средства этой группы несовместимы с алкогольными напитками, даже такими, казалось бы, безобидными как пиво или некрепленое вино. Чтобы не нанести ущерб своему здоровью стоит на время забыть о горячительном, бросив все силы на лечение. Алкоголь можно вернуть в рацион позже, когда врач снимет запрет на употребление алкоголя в разумных количествах.

Для вызова нарколога на дом и вывода из запоя, свяжитесь с нами через заявку на сайте или по телефону. Наркологическая помощь будет оказана оперативно. Специалисты порекомендуют анонимный наркологический стационар для кодирования и лечения алкоголизма.

Источник

Можно ли пить алкоголь при приеме димиа

Очень многих женщин интересует вопрос, а можно ли совмещать противозачаточные таблетки и алкоголь. На этот важный вопрос отвечает Евгения Конькова, специалист по вопросам современной гормональной контрацепции.

С началом приема противозачаточных таблеток жизнь не заканчивается. Конечно же, будут праздники, дни рождения, корпоративы и романтические вечера с любимым человеком при свечах. Соблюдать строгий «сухой закон» совсем не обязательно, но и кидаться в другую крайность, систематически употребляя чрезмерные дозы хмельного зелья, тоже не следует. Чтобы всегда быть уверенной в надежности контрацепции и сохранить свое репродуктивное здоровье, нужно знать некоторые простые правила безопасности.

Научными исследованиями доказано, что этиловый спирт, входящий в состав любых алкогольных напитков, сам по себе не снижает контрацептивное действие противозачаточных таблеток, так как процессы усвоения и выведения у этих продуктов происходят по-разному. Следовательно, умеренное* количество алкоголя никак не повредит контрацепции. Но нельзя допускать одновременного употребления горячительных напитков и противозачаточных таблеток (желательно соблюдать между этими действиями трехчасовой интервал).

* Специалистами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) установлена средняя допустимая доза алкоголя для женщин, принимающих противозачаточные таблетки. Она составляет 20 мг этанола (что эквивалентно 50 мл водки, 200 мл вина или 400 мл пива). Тем не менее, организмы у всех разные, и индивидуальная доза может быть ниже среднедопустимой!

Хочется сразу же предостеречь тех, кто рекомендации ВОЗ воспримет слишком буквально. Каждый день «по чуть-чуть» тоже не есть хорошо! Особенно это касается молоденьких девушек, увлекающихся прохладным пивом в летний зной. Не стоит забывать, что ежедневный прием гормональных препаратов — это дополнительная нагрузка на печень, которой и без того хватает работы: продукты питания изобилуют всякими консервантами, улучшителями, стабилизаторами; вода и воздух оставляют желать лучшего. Берегите свое здоровье и не отягощайте трудовые будни печени необходимостью перерабатывать еще и этанол!

Кроме того, алкоголь в высоких дозах приводит к интоксикации (отравлению) организма. В ответ на отравление может появиться рвота; активные компоненты противозачаточной таблетки не успеют всосаться, что приведет к снижению контрацептивного эффекта. Информацию о том, как действовать в подобной ситуации, ищите в инструкции к принимаемому препарату. Обычно рекомендуется прием дополнительной таблетки, если рвота произошла в первые 4 часа после проглатывания таблетки.

Еще один неприятный момент: при чрезмерном приеме алкоголя могут появиться мажущие кровянистые выделения (даже если период привыкания уже позади и адаптационное кровомазание осталось в прошлом). Механизм этого явления пока не изучен, но случается такое, к сожалению, нередко.

Как поется в известной песне: «Думайте сами, решайте сами, иметь или не иметь. » Мы уверены, что, благодаря нашей статье, здравомыслящая женщина всегда сможет объективно оценить ситуацию и принять правильное решение.

ВНИМАНИЕ.
При длительном приеме противозачаточных таблеток не забывайте контролировать функцию печени (регулярная сдача биохимии крови).

Здравствуйте, хочу спросить. Врач гинеколог выписала мне димиа контрацептивы. Вопрос мучает про алкоголь. Врач сказала что не как не влияет. Но полазив в инете наткнулась что нельзя. Так можно ли или нет? Хочу пить в 10 вечера, бывает алкоголь пью в это время как раз. Повлияет ли на действие или нет? Кто то пишет что пивом запивает и не чего. В инструкции не чего не написано про алкоголь! И толком не чего не понятно. Поделитесь опытом. Кто как поступает. Девчонки выручайте)

Источник

Противозачаточные таблетки и алкоголь – совместимы или нет?

 Наши услуги

Противозачаточные таблетки и алкоголь – совместимы или нет?

Противозачаточные таблетки (оральные контрацептивы) – один из самых популярных и надежных методов предохранения от нежелательной беременности. Противозачаточные препараты содержат вещества, являющиеся аналогами женских половых гормонов, бывают комбинированными (содержат эстрогены и прогестерон) или монопрепаратами (в их составе только прогестерон).

Механизм действия противозачаточных таблеток основывается на подавлении созревания яйцеклеток, в результате не происходит овуляция, яйцеклетка не выходит в брюшную полость и не может оплодотвориться.

Противозачаточные таблетки необходимо принимать ежедневно, и у женщин часто возникает вопрос, можно ли пить алкоголь с противозачаточными таблетками. Давайте разберемся в этом сложном вопросе.

При изучении инструкций к распространенным оральным контрацептивам вы не найдете упоминания о взаимодействии контрацептива и этилового спирта, но вместе с тем интернет пестрит противоречивыми пугалками, утверждающими, что такое взаимодействие есть.

Хорошая новость состоит в том, что употребление алкоголя не влияет на эффективность противозачаточных таблеток. НО при условии, что в состоянии опьянения вы не пропустили прием таблеток. Пропуск или несвоевременный прием противозачаточных таблеток может привести к тому, что овуляция все же произойдет и станет возможным оплодотворение яйцеклетки с последующей беременностью.

Поэтому есть два совета, которые уберегут от нежелательной беременности, если вы принимаете гормональные таблеткии любите выпить:

— принимайте контрацептивы всегда утром, так вы избежите вечерней забывчивости по вине шампанского;

— употребляйте алкоголь в безопасных для здоровья количествах.

Побочные действия совмещения алкоголя и противозачаточных таблеток

Вместе с тем, у гормональных контрацептивов есть побочные эффекты, которые усиливаются в сочетании со злоупотреблением алкоголем, ставя под вопрос их совместимость.

Злоупотребление алкоголем на протяжении нескольких дней ведет к нарушению кишечной флоры и невозможности всасывания витаминов группы В из кишечника, что приводит к выраженному дефициту витамина В1 у алкоголиков на выходе из запоя. Дефицит тиамина (витамина В1) в свою очередь является одним из ведущих патогенетических факторов в развитии таких тяжелых осложнений алкоголизации как алкогольный психоз («белая горячка») и энцефалопатия Гайе-Вернике. Оба эти осложнения при неоказании медицинской помощи приводят к смерти больного.

Таким образом, у злоупотребляющих алкоголем женщин, прием гормональных контрацептивов усиливает дефицит тиамина и повышает вероятность осложнений при выходе из запоя.

Для лечения алкогольной зависимости, в том числе у женщин, используются такие препараты как карбамазепин, окскарбазепин (выведение из запоя) и топиромат (снижение тяги к алкоголю). Указанные лекарственные препараты вызывают индукцию микросомальных ферментов печени, в результате чего увеличивается клиренс половых гормонов, и как следствие возможны «прорывные» маточные кровотечения и снижение контрацептивного эффекта таблеток.

Таким образом, противозачаточные таблетки и алкоголь при употреблении «пьющими» женщинами опасны из-за:

— пропуска приема очередной таблетки и как следствие беременности;

— снижения эффективности контрацепции и возникновения маточного кровотечения;

— повышения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы.

Пациенткам, страдающим алкогольной зависимостью, лучше рассмотреть другие методы предохранения.

Автор статьи: кандидат медицинских наук Бутер Людмила Анатольевна

Источник

Димиа и алкоголь — совместимость

В таблице указано через сколько времени и когда, допускается употребление алкогольных напитков при приеме таблеток Димиа.

На сайте не производится продажа лекарств. Информация предоставляется в справочных целях.

Источник

Димиа ® (Dimia ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Димиа ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «G73» на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, сополимер макрогола и поливинилового спирта, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый*): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, лецитин соевый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки (Опадрай II зеленый**): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид черный, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологическое действие

Димиа ® – комбинированный гормональный контрацептивный препарат с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменения в эндометрии.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске приема таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Применение КОК с более высокой дозой эстрогена (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск развития рака эндометрия и яичников, неизвестно, относится ли это также и к низкодозированным КОК.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением концентрации ЛПВП в плазме крови.

Фармакокинетика

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max дроспиренона в плазме крови составляет около 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 ч после однократного приема.

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови, с T 1/2 соответственно 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или с кортикостероид-связывающим глобулином. Всего 3-5% от общей концентрации дроспиренона в плазме крови присутствует в свободном виде. Индуцированное этинилэстрадиолом увеличение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы крови. Средний кажущийся V d дроспиренона составляет 3.7±1.2 л/кг.

Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3А4.

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов почками и через кишечник составляет около 40 ч.

Во время циклового приема максимальная C ss дроспиренона в плазме крови достигается между 7 и 14 днем приема препарата и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), обусловленное соотношением Т 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования.

Фармакокинетика у особых групп пациенток

Пациентки с почечной недостаточностью. C ss дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Пациентки с печеночной недостаточностью. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток, тогда как у других подобных изменений не отмечалось.

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окисленные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла приема препарата, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.5-2.3 раза.

Показания препарата Димиа ®

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток (последний ряд) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения «отмены» будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Как начинать прием препарата Димиа ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце

Прием препарата Димиа ® следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием препарата Димиа ® на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормоны (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке), или на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Прием препарата Димиа ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Женщина может перейти с «мини-пили» на препарат Димиа ® в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре

Прекращение приема препарата Димиа ®

Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции.

Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток, не содержащих гормоны (зеленых), из последнего (4-го) ряда блистера можно игнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления приема таблеток, не содержащих гормоны (зеленых). Следующие рекомендации относятся только к пропуску таблеток, содержащих гормоны (белых).

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

Если опоздание в приеме содержащих гормоны (белых) таблеток составило более 24 ч, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске таблеток в период с 1-го по 7-й день приема. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

При пропуске таблеток в период с 8-го по 14-й день приема. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки правильно, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

При пропуске таблеток в период с 15-го по 24-й день приема. Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (белые) таблетки в упаковке. Все не содержащие гормоны (зеленые) таблетки из последнего ряда следует выбросить и незамедлительно начинать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся содержащие гормоны (белые) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием содержащих гормоны (белых) таблеток из текущей упаковки. Затем она должна принимать не содержащие гормоны (зеленые) таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начинать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием содержащих гормоны (белых) таблеток и во время приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность.

Допускается прием не более двух таблеток в сутки.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 ч после приема содержащей гормоны (белой) таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную содержащую гормоны (белую) таблетку.

Отсрочка начала кровотечения «отмены»

Если планируется более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием содержащих гормоны (белых) таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся гормоносодержащие таблетки и начинать прием не содержащих гормоны (зеленых) таблеток (максимально в течение 4 дней), а затем начинать прием содержащих гормоны (белых) таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней гормоносодержащей таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение «отмены». На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения. Далее регулярный прием препарата Димиа ® возобновляется после окончания периода приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток.

Как изменять день начала кровотечения «отмены»

Для того чтобы перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, женщине следует сократить следующий период приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения «отмены», и в дальнейшем будут «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Применение у особых категорий пациенток

Девочки-подростки. Препарат Димиа ® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пациентки пожилого возраста. Препарат Димиа ® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с печеночной недостаточностью. Препарат Димиа ® противопоказан женщинам с острыми или хроническими заболеваниями печени тяжелой степени, печеночной недостаточностью (до нормализации показателей функции печени).

Пациентки с почечной недостаточностью. Препарат Димиа ® противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.

Побочное действие

Нежелательные реакции, возможные при применении комбинации дроспиренона и этинилэстрадиола, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (от ≥1/100 до Часто (≥1/100-Нечасто (≥1/1000-Редко
(≥1/10000-Частота
неизвестнаИнфекционные и паразитарные заболеванияКандидозСо стороны крови и лимфатической системыАнемия,
ТромбоцитопенияСо стороны иммунной системыАллергические реакцииГиперчувствительностьСо стороны обмена веществПовышение аппетита
Анорексия
Гиперкалиемия
ГипонатриемияСо стороны психикиЭмоциональная лабильностьНервозность
Сонливость
ДепрессияАноргазмия
БессонницаСо стороны нервной системыГоловная больГоловокружение
ПарестезияВертиго
ТреморСо стороны органа зренияКонъюнктивит
Сухость слизистой оболочки глаза
Нарушения зренияСо стороны сердцаТахикардияСо стороны сосудовВарикозное расширение вен
Повышение АД
МигреньФлебит
Носовое кровотечение
Обморок
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)
Артериальная тромбоэмболия (АТЭ)Со стороны пищеварительной системыТошнотаБоль в животе
Рвота
Диспепсия
Метеоризм
Гастрит
ДиареяВздутие живота Чувство тяжести в животе
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
Кандидоз полости рта
Запор
Сухость слизистой оболочки полости рта
Нарушения со стороны ЖКТСо стороны печени и желчевыводящих путейДискинезия желчевыводящих путей
ХолециститСо стороны кожи и подкожных тканейАкне
Зуд
СыпьХлоазма
Экзема
Алопеция
Угревой дерматит
Сухость кожи
Узловатая эритема
Гипертрихоз
Стрии
Контактный дерматит
Фотодерматит
Кожные узелки
Нарушения со стороны кожиМногоформная эритемаСо стороны костно-мышечной системыБоль в спине,
Боль в конечностях,
Мышечные судорогиСо стороны репродуктивной системы и молочной железыБоль в молочной железе
Метроррагия*
Отсутствие менструальноподобного кровотеченияВагинальный кандидоз
Боль в области малого таза
Увеличение молочных желез
Фиброзно-кистозные образования в молочной железе
Кровянистые выделения/кровотечение из половых путей*
Выделения из половых путей
«Приливы» с ощущением жара
Вагинит
Болезненное менструальноподобное кровотечение
Скудное менструальноподобное кровотечение
Обильное менструальноподобное кровотечение
Сухость слизистой оболочки влагалища
Патологические результаты теста по ПапаниколауДиспареуния
Вульвовагинит
Посткоитальное кровотечение
Кровотечение «отмены»
Киста молочной железы
Гиперплазия молочной железы
Новообразование в молочной железе
Полип шейки матки
Атрофия эндометрия
Киста яичника
Увеличение маткиОбщие расстройства и нарушения в месте введенияАстения
Повышенное потоотделение
Отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица)НедомоганиеЛабораторные и инструментальные данныеУвеличение массы телаСнижение массы тела

* Частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приемакомбинации дроспиренон + этинилэстрадиол.

Дополнительную информацию о ВТЭ и АТЭ, мигрени, раке молочной железы (РМЖ) см. также в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».

Ниже перечислены серьезные нежелательные реакции, встречающиеся у женщин на фоне приема КОК.

Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Противопоказания к применению

Прием препарата Димиа ® противопоказан при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска:

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата прием препарата Димиа ® следует немедленно прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол в период беременности противопоказан. В случае диагностирования беременности на фоне применения препарата Димиа ® следует немедленно прекратить его прием. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, ни наличия тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Период грудного вскармливания

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, острых или хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени); при наличии опухолей печени (доброкачественных или злокачественных) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности тяжелой степени или острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК, в т.ч. комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до начала приема препарата. В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом для решения вопроса о прекращении приема препарата.

Риск развития ВТЭ и АТЭ

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития ВТЭ и АТЭ (таких как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания отмечаются редко.

Повышенный риск развития ВТЭ, связываемый с применением КОК, обусловлен наличием в его составе эстрогена. Лекарственные препараты, содержащие в качестве прогестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском ВТЭ. При применении других КОК, таких как комбинация дроспиренон + этинилэстрадиол, риск развития ВТЭ в 2 раза выше. Выбор в пользу КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации с женщиной, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск ВТЭ, связанный с приемом данного контрацептива, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск развития ВТЭ присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Повышение риска отмечается также и при возобновлении применения КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК. Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.

Симптомы ТГВ включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА: затрудненное или учащенное дыхание, внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе, чувство тревоги, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекция дыхательных путей).

АТЭ может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапно возникшие спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием, внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения, внезапные затруднения при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, симптомокомплекс «острый живот».

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести, сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

АТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием препарата Димиа ® противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска:

Примерно у 9-12 из 10000 женщин, принимающих КОК, содержащих дроспиренон, может развиться ВТЭ в течение года, тогда как для КОК, содержащих левоноргестрел, этот показатель составил около 6 из 10000 женщин.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения «польза-риск», следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния/заболевания может уменьшить связанный с ним риск тромбоза.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ), является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции, большее количество половых партнеров).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы (РМЖ), диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, принимающих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес; снижение слуха, связанное с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не вернутся к норме.

Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК ( Влияние на показатели функции печени

При проведении клинических исследований с участием пациенток, получающих курс терапии вирусного гепатита С (комбинацию лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без) повышение активности АЛТ более чем в 5 раз выше ВГН было зарегистрировано чаще у пациенток, применяющих этинилэстрадиолсодержащие КОК.

В случае необходимости проведения курса терапии данной комбинацией противовирусных препаратов пациентка, принимающая КОК дроспиренон + этинилэстрадиол, должна быть переведена на альтернативные методы контрацепции (негормональные или контрацептивы, содержащие только гестаген) до начала лечения. Возобновить прием комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол можно не раньше чем через 2 недели после окончания курса терапии противовирусными препаратами.

Прием КОК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме крови, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным действием.

Перед началом или возобновлением приема препарата Димиа ® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное медицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что КОК не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: при пропуске содержащих гормоны (белых) таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла приема препарата.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное диагностическое обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время приема зеленых таблеток, не содержащих гормоны, может не развиться кровотечение «отмены». Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат принимался нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», до продолжения приема препарата следует исключить беременность. Особое значение это имеет для женщин, принимающих сопутствующие препараты с тератогенным действием. И хотя наступление беременности на фоне регулярного приема препарата Димиа ® маловероятно, при малейшем подозрении на беременность следует выполнить тест на беременность.

Краситель солнечный закат желтый

Таблетки плацебо содержат краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния приема препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Не выявлено никакого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами при приеме КОК.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Димиа ® отсутствуют.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на комбинацию дроспиренон + этинилэстрадиол

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель.

Женщинам, длительно принимающим препараты-индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.

Вещества, увеличивающие клиренс действующих веществ комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, бозентан, лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин и эфавиренз) и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Вещества с различным влиянием на клиренс действующих веществ комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол. При совместном применении комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.

Влияние комбинации дроспиренон+ этинилэстрадиол на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать изоферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами системы цитохрома Р450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором изоферментов CYP2C19, CYP1А1 и CYP1А2, а также необратимым ингибитором изоферментов CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как концентрации субстратов изофермента CYP1A2 в плазме крови могут возрастать незначительно (например, теофиллина) или умеренно (например, мелатонина и тизанидина).

Одновременное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без, ассоциируется с повышением активности АЛТ по сравнению с ВГН у здоровых и инфицированных вирусом гепатита С женщин.

Другие формы взаимодействия

У пациенток с нормальной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови.

Одновременное применение комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. При совместном приеме с данными препаратами концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема контрацептива.

Условия хранения препарата Димиа ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Источник