можно ли принимать детралекс на ночь

Инструкция по применению

Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток

Детралекс® суспензия

Детралекс® 1000 мг 18 таблеток

Детрагель® 40г и 80г

Общая информация

Скачать инструкцию по применению препарата Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).

Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

ОПИСАНИЕ

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакологические свойства

ФАРМАКОДИНАМИКА

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

КОД АТХ: С05СА53

Показания и противопоказания

ПОКАЗАНИЯ

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности

1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое

3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое

1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты препарата

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник

Детралекс

Детралекс имеет МНН: диосмин и геспередин, является венопротекторным и венотонизирующим препаратом, оказывает ангиопротекторное действие, улучшает микроциркуляцию. Назначение — сосудистая хирургия, проктология, флебология. Активно применяется при варикозном расширении вен и геморрое на любых стадиях развития.

Форма выпуска и состав

Препарат производится в 2-х видах — таблетки, порошок для суспензии. Главное действующее вещество состоит из 2-х элементов (геспередин, диосмин), представляет собой флавоноидную микронизированную фракцию. В зависимости от формы выпуска присутствуют вспомогательные компоненты.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, расфасовываются в блистеры по 15 штук или полиэтиленовые мешочки. Содержание активного вещества — 450 или 900 мг диосмина и 50 или 100 мг геспередина (500 или 1000).

Ингредиенты внутреннего наполнения:

Пленочная оболочка с розово-оранжевым оттенком (OY-S-8761):

В одном пакетике содержится 900 мг и 100 мг (1000) действующего вещества (диосмин/геспередин). В одной упаковке расфасовано по 15 или 30 саше. Дополнительные компоненты:

Фармакологическое действие

Детралекс стабилизирует микроциркуляцию в капиллярах, увеличивая венозный тонус. Это доказано окклюзионной венозной плетизмографией, которая проводилась в исследовательских целях, в результате чего уменьшилось время опорожнения. Ангиостереометрия показала улучшение резистентности. Эффект достигается за счет того, что лейкоциты перестают прилипать к стенкам эндотелия, что значительно снижает процесс повреждения медиаторами воспаления, которые негативно воздействуют на створки клапанной системы вен. Кодировка АТХ — С05СА53.

Фармакодинамика

Фармакодинамическое действие препарата обусловлено положительным влиянием основных действующих веществ. Диосмин способствует следующему:

Геспередин обладает такими свойствами:

Удачная сочетаемость геспередина и диосмина расширяет спектр воздействия Детралекса, поэтому препарат препятствует чрезмерной растяжимости венозных стенок.

Фармакокинетика

Диосмин обрабатывается по уникальной технологии (микронизирование), благодаря чему действующие вещества полностью и быстро абсорбируются. Это способствует мгновенному действию на пораженные элементы. Биотрансформация происходит до фенольных кислот, о чем свидетельствует активный метаболизм. Выведение осуществляется посредством почек на 14% (через мочу), остальные 80-86% уходит с калом. T1/2 отмечается через 11 часов.

Показания к применению Детралекса

Препарат принято назначать для лечения таких заболеваний, как венозная недостаточность, геморрой, варикозное расширение вен. Дозировка определяется на индивидуальном уровне в зависимости от показаний, степени тяжести течения болезни, особенностей конкретного организма. Действующие вещества необходимо принимать при наличии следующих состояний:

Противопоказания

Противопоказаний у средства Детралекс достаточно мало:

Побочные действия

Негативные реакции после приема суспензии или таблеток Детралекс были выявлены в ходе клинических исследований. Их частота имеет следующую градацию:

Источник

Детралекс 1000 мг : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество – флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, магния стеарат, вода очищенная,

состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

наполнитель для полировки таблеток – макрогол 6000.

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки. Ядро таблетки после разлома – от бледно-желтого до желтого цвета с неоднородной структурой.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Фармакологическое действие

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был выявлен для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс ® повышает венозный тонус. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

— При систематическом применении Детралекса ® отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.

Показания к применению

— симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

— функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи.

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 мес.

Побочные действия

Во время приёма препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

Особые указания

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Источник

Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

Фармакологическое действие

Детралекс ® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

Показания препарата Детралекс ®

Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Побочное действие

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Условия хранения препарата Детралекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Источник

Часто задаваемые вопросы

У вас остались вопросы? Заполните форму и наш специалист оперативно ответит на ваши вопросы

Точная продолжительность приема Детралекс® определяется врачом и зависит от выраженности симптомов и динамики заболевания. [1,2,3] Для пациентов с первыми симптомами хронических заболеваний вен (ХЗВ) длительность стандартного курса в среднем составляет 2,5-3,0 мес. [1] Детралекс® имеет благоприятный профиль безопасности даже при длительном приеме (до года!). [1,2,3]

1. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению ХЗВ. Флебология, спец. выпуск май 2013

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс®. 1000 мг.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс®. 500 мг.

Детралекс® (таблетки) — производится в двух дозировках: 500 мг и 1000 мг. Препараты отличаются количеством действующего вещества: при этом, 1 таблетка 1000 мг обладает таким же действием, как и 2 таблетки 500 мг.

При хронических заболеваниях вен рекомендуемая доза для препарата Детралекс® 1000 мг — 1 таблетка в сутки [1], для препарата Детралекс® 500 мг — 2 таблетки в сутки (за один или два приема). [2]

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс®. 1000 мг.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс®. 500 мг.

Согласно инструкции по медицинскому применению взаимодействия препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не отмечалось. Однако, в случае совместного применения препарата Детралекс® с другими лекарственными препаратами следует информировать об этом Вашего лечащего врача.

Детралекс® повышает тонус вен, уменьшает проницаемость капилляров и венозный застой, тем самым помогает уменьшить основные симптомы заболеваний вен, таких как боль, чувство тяжести и усталости ног, отеки. [1,2] Более того, Детралекс®, действуя комплексно, способствует предупреждению дальнейшего развития проблемы. [3,4]

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс®. 1000 мг.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс®. 500 мг.
3. Паскарелла Л. Что важно знать о Детралексе 500 мг: от защиты клапанов на ранних стадиях до долгосрочного эффекта при хроническом заболевании вен. Современная фармацевтика (Current Pharmaceutical Design) 2007; 13 (4):431-444
4. Сапелкин С.В. и соав. Хронические заболевания вен: функция клапанов и лейкоцитарно-эндотелиальное взаимодействие, возможности фармакотерапии. Ангиология и сосудистая хирургия. Том 23 №3/2017, 89

Детралекс® содержит в своем составе комплекс из пяти активных растительных компонентов, флавоноидов. Помимо известного диосмина, в состав Детралекс® также входят гесперидин, изороифолин, диосметин и линарин. [1,2] Каждый из этих компонентов необходим: флавониды в составе Детралекс® работают синергично, т.е. усиливают действие друг друга. [2] При производстве Детралекс® используется особая технология — микронизация, уменьшение частиц способствует улучшению всасывания препарата. [3] Действовать Детралекс® начинает уже в течение первого часа после приема. [4,5] При этом время контакта со стенкой кишечника уменьшается, что способствует более щадящему действию на ЖКТ. [3,6]

1. Сапелкин С.В. и соав. Хронические заболевания вен: функция клапанов и лейкоцитарно-эндотелиальное взаимодействие, возможности фармакотерапии. Ангиология и сосудистая хирургия. Том 23 №3/2017, 89
2. Пайсанат Ж. и соав. Международная ангиология, 2008, 27, 81‒85
3. Гарнер Р.К. и соав.; Журнал Фармацевтические науки, 91,2002, 32-40
4. Барбе Р., Амиел М.. Флебология, 1992, 7 (2), 41-44
5. Благодарный Л. А. «Комбинированная фармакотерапия — залог успешного лечения острого и хронического геморроя». Consilium Medicum. Хирургия; 2014 (2), стр. 70
6. Глазкова Т.Ю., Максимкина Е.А. Приоритетный выбор лекарственного средства при хронических заболеваниях вен: мнение провизора в помощь клиницисту. Справочник поликлинического врача, № 2, 2010, 10

Рекомендуемая доза при остром геморрое – Детралекс®1000 мг 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней. [1] При хроническом геморрое достаточно 1 таблетки в сутки. [1]

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс®. 1000 мг.

Таблетки Детралекс® 1000 мг имеют риску, предназначенную для деления с целью облегчения проглатывания в один приём, но не для приёма доз, полученных в результате разламывания, в разное время суток. Таблетки же препарата Детралекс® 500 мг являются неделимыми и не предназначены для разламывания или разжевывания.

При варикозе либо хроническом геморрое рекомендуется принимать Детралекс®1000 мг, 1 раз в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
При остром геморрое — Детралекс®1000 мг 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем Детралекс®1000 мг по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

В лечении хронических заболеваний вен важен комплексный подход. Это означает важность и целесообразность совместного применение венотоников системного и местного действия. Применение Детралекс®1000 мг обеспечит системное действие на вены и значительно улучшит самочувствие пациентов с хроническим заболеванием вен
1.Паскарелла Л. Что важно знать о Детралексе 500 мг: от защиты клапанов на ранних стадиях до долгосрочного эффекта при хроническом заболевании вен. Современная фармацевтика (Current Pharmaceutical Design) 2007; 13 (4):431–444
2.Сапелкин С.В. и соав. Хронические заболевания вен: функция клапанов и лейкоцитарно-эндотелиальное взаимодействие, возможности фармакотерапии. Ангиология и сосудистая хирургия. Том 23 №3/2017, 89.

Источник