можно ли принимать эскапел при месячных

Можно ли принимать эскапел при месячных

Крайне негативное влияние на репродуктивную функцию женщины оказывают ранние и поздние осложнения аборта, которые через несколько лет могут явиться причиной такой тяжелой патологии, как невынашивание беременности и бесплодие. В этой ситуации наряду с методами плановой длительной контрацепции особое значение приобретают методы экстренной контрацепции (ЭК), которая в любой возрастной группе позволяет предупредить наступление нежелательной беременности.

Наряду с названием ЭК нередко применяются термины «посткоитальная контрацепция», «таблетки следующего утра», «авральная контрацепция» и др. Однако термин «экстренная контрацепция» наиболее точно отражает суть и особенности этого метода.

Признанными и наиболее эффективными методами для предупреждения незапланированной беременности в настоящее время считают гормональные препараты. Эти препараты нередко называют «таблетками следующего утра» или «посткоитальными таблетками», однако наиболее приемлем термин «таблетки для экстренной контрацепции», поскольку позволяет подчеркнуть необходимость использования препаратов только экстренно и исключает их приём в качестве постоянного или планового средства контрацепции. Исключается также ошибочное представление о том, что эти препараты необходимо применять только на следующее утро после полового акта.

Сравнительный анализ отдалённых результатов медикаментозного и хирургического прерывания беременности и ЭК убедительно показал, что риск применения последней несоизмеримо ниже риска ранних и отдалённых последствий аборта.

Совокупный риск беременности в течение года использования препаратов для ЭК значительно выше, чем риск при приёме КОК. Принимая во внимание эти данные, постоянное применение гормональных препаратов для ЭК не рекомендуется. Кроме того, частое и бесконтрольное применение ЭК вызывает такие осложнения, как нарушение менструального цикла и меноррагия. Данные о других каких-либо серьёзных медицинских осложнениях в литературе отсутствуют.

В соответствии с Международными критериями по приемлемости использования контрацепции ВОЗ (3-е издание, 2004) ЭК относится к I или II классу, т. е. не имеет абсолютных противопоказаний к назначению, в отличие плановых КОК, противопоказания к которым представлены III и IV классами в том же издании.

Отсутствие абсолютных противопоказаний является тем базисом, который выводит ЭК за рамки рецептурного отпуска. Во многих странах мира, например во Франции, Бельгии, Израиле, Финляндии, Швейцарии, Норвегии, США, препараты для экстренной гормональной контрацепции в настоящее время отпускаются без рецепта. Так, например, с 1999 г. из 1,5 млн отпусков препаратов ЭК 97 % были без рецепта, однако данных о проблемных ситуациях за регистрируемый период до 2002 г. во Франции не отмечалось.

Ациклические кровянистые выделения из половых путей в ответ на отмену Эскапела отмечены приблизительно у 17 % женщин и в подавляющем большинстве случаев прекращаются без какого-либо лечения. В том случае, когда кровянистые выделения не прекращаются длительное время, особенно в сочетании с болями внизу живота, необходимо исключить внематочную беременность.

Если незащищённый половой акт имел место несколько раз, то Эскапел назначается один раз с интервалом не более 96 часов после первого незащищённого полового акта.

Применение Эскапела перед половым контактом, согласно существующим рекомендациям, не показано, так как особенности действия препарата при такой схеме назначения и длительность его действия в организме женщины не изучены.

Применение ЭК не требует никакого дополнительного или специального обследования, но наблюдение за женщиной после приёма таблеток должно быть обеспечено с целью исключения возможных нарушений менструального цикла или беременности, которая могла наступить до приёма Эскапела. Одновременно обсуждаются вопросы последующей плановой контрацепции в зависимости от индивидуальной ситуации женщины. После приёма таблеток для ЭК до наступления менструации необходимо использовать барьерные методы контрацепции. С первого дня менструации возможно применение КОК, инъекционных или других видов контрацепции.

В случае изнасилования, наряду с проведением ЭК, проводится обследование и лечение ИППП.

ЭК не может быть назначена женщине с подтверждённой беременностью с целью её прерывания.

Женщине с подтверждённой беременностью на фоне приёма левоноргестрелсодержащих препаратов для экстренной контрацепции сохранять беременность можно, а на фоне мифепристона 10 мг, если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребёнка.

В заключение следует отметить, что каждая женщина, особенно девушки-подростки, обратившаяся к гинекологу по поводу контрацепции, должна иметь полную информацию о методе ЭК, препаратах, разрешённых к применению в нашей стране, и правилах применения этого метода для предупреждения незапланированной беременности.

Источник

Инструкция по применению ЭСКАПЕЛ ® (ESCAPELLE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с фаской и с гравировкой «G00» на одной стороне; диаметр около 8 мм.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь. Точный механизм действия препарата Эскапел ® неизвестен.

Считается, что при рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел главным образом предотвращает овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел в преовуляторной фазе цикла, когда вероятность оплодотворения максимальна. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на 3-й или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (р>0.2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого ИМТ на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях ВОЗ наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 1), в то время как в двух других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 ч после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, липидный и углеводный обмен.

Перспективным наблюдательным исследованием было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции, у семи женщин развилась беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у женщин моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. По данным исследования 16 пациенток C max активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. После достижения C max концентрация левоноргестрела в крови снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
Выделяется с грудным молоком; при грудном вскармливании около 0.1% принятой матерью дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Левоноргестрел выделяется исключительно в форме метаболитов. Экскреция препарата осуществляется примерно в равной степени почками и через кишечник. Биотрансформация соответствует известному метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени. Фармакологически активные метаболиты неизвестны.

После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и средний период полувыведения (T 1/2 )составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени с мочой и калом только в виде метаболитов (глюкуронидных конъюгатов).

Показания к применению

Режим дозирования

Одну таблетку необходимо принять как можно быстрее после незащищенного полового акта, предпочтительно в течение 12 ч, но не позднее 72 ч.

Если в течение 3 ч после приема препарата возникла рвота, следует сразу же принять еще одну таблетку.

Женщинам, принимавшим в течение 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, рекомендуется использование негормональных экстренных контрацептивов, таких как медьсодержащая внутриматочная спираль (ВМС) или прием двойной дозы левоноргестрела (например, 2 таблетки однократно) тем женщинам, которые не имеют возможности или не желают использовать мельсодержащую ВМС.

Препарат Эскапел ® можно использовать в любой день менструального цикла, если нет задержки менструации.

После применения экстренной контрацепции до начала следующей менструации рекомендуется использовать барьерные контрацептивы (презерватив, диафрагму, спермицид, шеечный колпачок).

Прием препарата Эскапел ® не является противопоказанием к продолжению регулярной гормональной контрацепции.

Левоноргестрел не предназначен для применения у детей и подростков по показанию экстренная контрацепция.

Побочные действия

Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота.

Характер менструаций может временно меняться, однако у большинства женщин следующая после приема препарата менструация наступает в течение 5 дней после ожидаемой даты.

Если задержка менструации составляет более 5 дней, рекомендуется исключить беременность.

В период постмаркетингового наблюдения были также зарегистрированы и следующие побочные реакции.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Эскапел ® не следует принимать во время беременности. Препарат не приводит к прерыванию беременности.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении левоноргестрела в высоких дозах наблюдалась вирилизация плодов женского пола.

Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Эскапел не рекомендуется к применению при тяжелых нарушениях функции печени.

Особые указания

Данный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярной гормональной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Экстренная контрацепция не позволяет предупредить развитие беременности во всех случаях.

В случае, когда время полового акта неизвестно или с момента незащищенного полового акта прошло более 72 ч, может наступить беременность. В связи с этим применение препарата Эскапел ® после второго полового акта может быть неэффективным. При задержке менструации более чем на 5 дней, при изменении характера своевременно наступившей менструации или при подозрении на беременность по каким-либо иным причинам следует исключить беременность. Если после применения препарата Эскапел ® наступает беременность, следует помнить о возможности эктопической беременности.

Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел не рекомендуется принимать при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).

Препарат Эскапел ® не рекомендуется принимать пациенткам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При тяжелых нарушениях абсорбции в кишечнике (например, при болезни Крона) эффективность препарата Эскапел ® может снижаться.

После приема препарата Эскапел ® обычно наступает нормальная менструация в ожидаемое время. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позже ожидаемого срока. Рекомендуется проконсультироваться с врачом для подбора или коррекции регулярной контрацепции. Если препарат Эскапел ® применялся на фоне регулярной гормональной контрацепции, и в последующий 7-дневный перерыв в приеме контрацептива менструация не наступает, необходимо исключить беременность.

Повторный прием препарата в течение одного и того же менструального цикла не рекомендуется из-за возможности его нарушения.

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения о том, что контрацептивная эффективность препарата Эскапел ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средство экстренной контрацепции должно быть принято как можно раньше после незащищенного полового акта.

Препарат содержит лактозы моногидрат (142.5 мг). Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.

Препарат Эскапел ® не эффективен в качестве регулярной контрацепции и может использоваться только в качестве экстренного контрацептива. Женщинам, которые постоянно пользуются экстренной контрацепцией, необходимо проконсультироваться с врачом для подбора метода постоянной контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не исключает необходимости защиты от заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по выявлению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Доклинические данные по безопасности

В экспериментах на животных при применении высоких доз левоноргестрела наблюдалась вирилизация плодов женского пола.

В доклинических исследованиях не выявлено какого-либо специфического потенциального вреда для человека, помимо данных, которые представлены в других разделах краткой характеристики препарата.

Передозировка

Серьезных нежелательных являений после непосредственного приема большой дозы пероральных контрацептивов не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами ферментов печени, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном приеме с эфавирензом было обнаружено снижение уровня левоноргестрела в плазме крови (AUC) примерно на 50%.

Эффективность препаратов, содержащих левоноргестрел, могут снижать барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин.

Женщинам, принимающим в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, необходимо рассмотреть использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время применения индукторов микросомальных ферментов печени) не была исследована.

Препараты, содержащие левоноргестрел, способны повышать риск токсичности циклоспорина из-за возможного ингибирования его метаболизма.

Источник

Эскапел

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Аналоги Эскапел

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат разработан для экстренных случаев, с характерным контрацептивным эффектом. Используется для снижения риска оплодотворения. Эффективность средства доказана клиническими исследованиями. Установлено активно действие в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

Фармакологические свойства

Точное действие и механизм нейтрализации оплодотворенной яйцеклетки не установлено. Участвует в изменениях эндометрия, не давая объектам зафиксироваться. Средство не оказывает явного эффекта, после имплантации яйцеклетки.

Благодаря мощному эффекту левоногестрела, риск нежелательной беременности сокращается на 84%. Показания к назначению лекарства актуальны как для подростков, так и женщин среднего возраста.

Эффективность Эскапела зависит от следующих моментов:

Активное вещество не влияет на гематологические особенности организма, углеводный, жировой обмен. Скорость и уровень свертываемости крови остаются прежними. Средство достаточно быстро абсорбируется ЖКТ. Максимальная концентрация действующего компонента формируется через 2 часа после приема. Не является средством для устранения заболеваний.

Состав и форма выпуска

Препарат реализуют в таблетках молочного цвета, с фаской и гравировкой. Одна таблетка содержит не более 1,5 мг левоноргестрела. Вспомогательные компоненты не вызывают ярко выраженных агрессивных реакций, аллергии, кроме лактозы. Возможна повышенная чувствительность к этому веществу и его производным.

Средство поставляется в блистерах, картонной упаковке. Перед покупкой, желательная очная консультация врача гинеколога, лечащего или семейного специалиста. Инструкция прилагается.

Показания

Таблетки используют для профилактики незапланированной беременности. Полноценное лечение в данной ситуации не предусмотрено. Рекомендуется для усиления слабых методов контрацепции или бесконтрольного использования пероральных средств. Считается единственной эффективной защитой от имплантации оплодотворенной яйцеклетки при нарушении целостности презерватива.

Противопоказания

Возможна гиперчувствительность к действующему веществу. Наблюдается индивидуальная непереносимость к лактозе. Данное явление проявляется в форме галактоземии, синдрома мальабсорбции. Не рекомендуется использование Эскапела при острой печеночной недостаточности.

Состав назначают в большой осторожностью, при нарушениях обменных процессах, абсорбции ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), эффекта Крона и других подобных заболеваний. В этом случае, эффективность левоноргестрела, значительно уменьшается.

Побочные эффекты

Эскапел вызывает ряд нежелательных симптомов, включая:

Согласно инструкции по применению, принимая данное лекарство, возможна стандартная задержка менструаций, до 5 дней. После этого срока, рекомендуются другие способы решения проблемы, с учетом возможных противопоказаний. Левоноргестрел не устраняет внематочную беременность и ее последствия.

Применение при беременности

Эскапел запрещено использовать при беременности. Средство вызывает необратимые процессы в оплодотворенной яйцеклетке, не поддающиеся лечению. Негативного воздействия на формирующийся плод не обнаружено. Во время лактации, обнаружена значительная концентрация Левоноргестрела в грудном молоке. Использовать средство возможно, после кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетание левоноргестрела с индукторами печеночных фермента, возможно ускорение метаболических реакций, значительные изменения концентрации активного вещества в плазме крови. Эффект лекарства уменьшается при использовании:

Не рекомендуется одновременное использование с противогрибковыми, противоэпилептическими средствами, а также группами антибиотиков. Наблюдается ускоренный распад действующего вещества. Подобные процессы возникают при использовании зверобоя. Возможно применение, в комплексе, с другими противозачаточными средства, только, после консультации гинеколога, лечащего врача.

Способ и особенности применения

Если женщина принимает средство первый раз, возможны приступы тошноты, рвоты. В этом случае, принимают еще одну таблетку. Дозировка остается прежней.

Источник