венофер или монофер что лучше

Венофер®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – железо (III) 20 мг

(в виде железа (III) гидроксида сахарозного комплекса 510–570 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид (10% раствор), вода для инъекций.

Описание

Водный раствор коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа для парентерального применения. Сахарат оксида железа.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Феррокинетику железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивали у 6 пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6–8 часов 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После однократной внутривенной инъекции здоровым добровольцам дозы железо-сахарозного комплекса, содержащей 100 мг железа, максимальные общие концентрации железа в сыворотке были зарегистрированы через 10 минут после инъекции и составляли в среднем 538 мкмоль/л. Объем распределения в центральном компартменте точно соответствовал объему плазмы (примерно 3 литрам).

После инъекции большая часть сахарозы диссоциирует, и многоядерное железосодержащеее ядро захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками. Выведение железа почками, происходящее в течение первых 4 часов после инъекции дозы Венофера®, содержащей 100 мг железа, соответствовало менее чем 5% от введенной дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Венофер® — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа(III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.

Показания к применению

Венофер® предназначен для лечения железодефицитных состояний в следующих ситуациях:

при потребности в быстром восполнении запасов железа

у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения

при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Венофер® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований.

Способ применения и дозы

Венофер® вводится только внутривенно. Он может вводиться путем капельной инфузии, медленной инъекции или непосредственно в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для внутримышечного введения.

Внутривенная капельная инфузия

Венофер® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl) (масса/объем). Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Доза препарата Венофер®

(мг железа)

Доза препарата Венофер®

(мл препарата Венофер)

Максимальный объем стерильного 0,9% раствора NaCl для разведения (масса/объем)

Источник

Монофер, 100 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 2 мл, 5 шт.

Инструкция на Монофер 100 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 2 мл, 5 шт.

Состав

Описание

Фармакодинамика

Препарат Монофер, активным веществом которого является железа (III) гидроксид олигоизомальтозат, представляет собой комплекс. Железо в центре комплекса окружено аморфной оболочкой из молекул олигоизомальтозата с молекулярной массой » 1000 Да. Этот олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа (III) по структуре аналогичен ферритину, который защищает организм от токсического действия несвязанного железа (III) неорганической природы, т.к. обеспечивает контролируемое и медленное высвобождение биодоступного железа при незначительном риске образования свободного железа. Ввиду низкой токсичности препарата Монофер может применяться в высоких дозах.

Эффективность препарата отмечается через несколько дней после начала лечения и подтверждается ростом числа ретикулоцитов в крови.

T_max в плазме составляет 7–9 дней после однократного в/в введения препарата, а затем C_max медленно возвращается к исходной концентрации через 3 нед.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения препарата Монофер железа (III) гидроксид олигоизомальтозат быстро захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), главным образом печени и селезенки, которые затем постепенно высвобождают железо в кровь. T_1/2 составляет 5 ч для железа в системном кровотоке и 20 ч — суммарно для связанного и находящегося в системном кровотоке железа.

Из сосудистого русла железо утилизируется клетками РЭС, которые расщепляют олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа (III) на железо и олигоизомальтозат. Железо немедленно связывается с эндогенными белками, переносящими (трансферрин) и сохраняющими железо (ферритин и гемосидерин). Таким образом, метаболизм железа в организме контролируется физиологически, и в результате происходит повышение концентрации гемоглобина (Hb) в плазме крови и пополнение запасов железа в депо.

Монофер в неизмененном виде не выводится почками из-за большого размера комплекса. Небольшие количества железа выводятся почками и кишечником. Олигоизомальтозат также метаболизируется и выводится.

Монофер: Показания

Лечение абсолютных или функциональных железодефицитных состояний в следующих случаях:

отсутствие эффективности пероральных препаратов железа;

необходимость быстрого восполнения железа.

Способ применения и дозы

В/в, струйно или в виде инфузии полной дозы препарата, или капельно, а также струйно через диализную систему.

Применение препарата Монофер возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч.

Определение общего дефицита железа и необходимой дозы

Заместительная терапия у больных с хронической железодефицитной анемией доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого больного индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа. Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах больных. Необходимо следовать приведенным ниже рекомендациям. Доза препарата Монофер выражается в мг элементарного железа.

1 Рекомендуется использовать идеальную массу тела больного или массу тела до беременности.

2 Для того, чтобы перевести Hb, ммоль, в Hb, г/л, следует умножить значение Hb, ммоль, на 1,61145.

3 Коэффициент 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 1000, где 0,0034 — содержание железа в Hb (0,34%); 0,07 — объем крови 70 мл/кг (около 7% массы тела); 1000 — коэффициент пересчета (1 г/л = 1000 мг/л).

4 Для пациентов с массой тела выше 35 кг депо железа — около 500 мг.

Терапия препаратом железа должна восполнять как содержание железа в гемоглобине, так и его запасы в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимой концентрации гемоглобина в плазме крови, а также других показателей, свидетельствующих о содержании железа.

Восполнение железа при кровопотере

Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.

Если концентрация Hb снижена: следует использовать предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:

Суммарная доза железа, мг = масса тела, кг × (нормальная концентрация Hb − текущая концентрация Hb), г/л × 2,4.

Если объем кровопотери неизвестен: применение 200 мг железа повышает гемоглобин эквивалентно 1 единице крови.

Доза железа для восстановления, мг = число единиц кровопотери × 200.

Не рекомендуется к применению у детей — недостаточно данных по эффективности и безопасности.

Взрослые, включая пожилых больных

Монофер не следует применять одновременно с другими препаратами железа, т.к. всасывание препарата железа может быть снижено.

В/в струйное введение

Монофер можно вводить в дозе 100–200 мг железа до 3 раз в неделю со скоростью до 50 мг/мин. Препарат разводят в 10–20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

Инфузия полной дозы препарата

Можно вводить полностью всю дозу препарата Монофер в виде однократной инфузии.

В виде однократной в/в капельной инфузии Монофер можно применять в дозе до 20 мг железа/кг. Продолжительность введения дозы препарата до 10 мг железа/кг составляет более 30 мин. Дозы 11–20 мг железа/кг следует вводить более 60 мин.

Если полная доза превышает 20 мг железа /кг, ее следует распределить на 2 введения с интервалом между введениями не менее 1 нед. Монофер разводят в 100–500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

В/в капельное введение

Монофер следует применять в дозах 200–1000 мг железа 1 раз в неделю до тех пор, пока не будет введена вся требуемая (полная) доза железа.

Препарат в дозе до 5 мг железа/кг вводят в течение не менее 15 мин; 6–10 мг железа/кг — не менее 30 мин; 11–20 мг железа/кг — не менее 60 мин.

Монофер разводят в 100–500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Введение через диализную систему

Монофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику в/в инъекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

По данным доклинических исследований, изомальтозный комплекс не обладает аллергенной активностью и не взаимодействует с декстраном, что позволяет предположить низкий иммуногенный потенциал препарата Монофер. В исследованиях на животных отмечен тератогенный и эмбриотоксичный эффект при применении препарата железа в разовых дозах выше, чем 125 мг/кг. Максимальная рекомендуемая доза для клинического применения составляет 20 мг/кг.

Контролируемые клинические исследования по изучению применения препарата Монофер у беременных женщин не проводились, применение рекомендуется только в клинически оправданных случаях. Необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск для решения вопроса о применении препарата Монофер при беременности. Если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, лечение можно проводить только во II и III триместрах беременности. Применение в I триместре беременности не рекомендуется.

Выделение препарата Монофер с грудным молоком не установлено; препарат можно применять в период лактации.

Монофер: Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая);

наличие признаков перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз) или нарушение процесса утилизации железа;

гепатит и цирроз печени в стадии декомпенсации;

ревматоидный артрит с симптомами активности воспалительного процесса;

детский возраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью: препараты железа, которые вводятся парентерально, могут вызывать реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок; в связи с высоким риском развития аллергических реакций у больных бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа, а также у пациентов с нарушениями иммунной системы, например с системной красной волчанкой, ревматоидным артритом, острыми или хроническими инфекционными заболеваниями; при высокой скорости введения препарата возможны эпизоды внезапного значительного снижения АД.

Монофер: Побочные действия

Информация о нежелательных эффектах препарата Монофер ограничена.

Предполагается, что побочные эффекты наблюдаются более чем у 1% больных.

Парентеральное введение железосодержащих препаратов может сопровождаться реакциями повышенной чувствительности. В ходе клинических исследований препарата Монофер не отмечены аллергические реакции.

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

Препарат Монофер обладает низкой токсичностью, хорошей переносимостью; риск передозировки минимален. Передозировка может развиться в связи с кумуляцией железа или острой перегрузкой железом и проявляется симптомами гемосидероза. Контроль содержания железа в организме проводят, определяя концентрацию ферритина.

Лечение: симптоматическое и, если необходимо, применение веществ, связывающих железо (хелаты).

Взаимодействие

Монофер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. их совместное применение способствует уменьшению всасывания железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Особые указания

Препарат Монофер должен назначаться только тем больным, у которых диагноз железодефицитной анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результаты определения ферритина сыворотки или концентрации гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Препарат Монофер можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никакие другие растворы для в/в введения и терапевтические препараты добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия.

Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ, не изучена.

В/в препараты железа могут вызвать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Монофер (при быстром введении препарата может снижаться АД).

Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание препарата за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

После разведения препарата в стерильном растворе можно натрия хлорида 0,9% для инъекций полученный раствор хранить при комнатной температуре не более 24 ч.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Монофер на способность управления транспортными средствами и механизмами не проводились. На фоне лечения препаратом Монофер возможно нарушение четкости зрительного восприятия и развитие эпизодов повышенной утомляемости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов работ.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл. В ампулах из прозрачного бесцветного гидролитического стекла типа I (Ph. Eur.) с точкой надлома белого цвета, 1, 2, 5 или 10 мл препарата, изготовленного на производственной площадке Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия.

Во флаконах из прозрачного бесцветного гидролитического стекла типа I (Ph. Eur.), укупоренных серыми хлорбутиловыми резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками, снабженными отрывными полипропиленовыми дисками (FLIP OFF), 1, 2, 5 или 10 мл препарата, изготовленного на производственной площадке Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия.

2 амп. или фл. (по 5 или 10 мл) или 5 амп. или фл. (по 1, 2, 5 или 10 мл), или 10 амп. или фл. (по 1 или 2 мл) в пачке картонной.

Источник

Монофер : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: железа (iii) изомальтозид 1000;

1 мл содержит железа (iii) изомальтозиду 1000 в пересчете на зализо100 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций натрия гидроксид или кислота соляная разведенная.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций / инфузий.

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Препараты железа.

Показания

Лечение железодефицитной анемии в случае неэффективности или невозможности терапии пероральными препаратами железа или при необходимости быстрого ввода железа в стационарных условиях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательных веществ препарата.

Анемия, не обусловлен дефицитом железа (гемолитическая анемия).

Избыток железа в организме или нарушение процесса его утилизации (гемохроматоз, гемосидероз).

Бронхиальная астма, аллергическая экзема или другие атипичные аллергические заболевания в анамнезе.

Декомпенсированный цирроз печени и гепатит.

Ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления.

Способ применения и дозы

Назначают в виде болюсной инъекции, инфузии общей дозы, внутривенной инфузии или прямой инъекции в венозный контур диализатора. Нельзя применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального препарата железа может снизиться.

Расчет общей дозы железа

Пациенты с железодефицитной анемией

Дозы и схема применения препарата Монофер ® устанавливаются индивидуально для каждого пациента на основе расчета общего дефицита железа. Оптимальный уровень гемоглобина может отличаться в разных группах пациентов. Следуйте рекомендациям, таких как практические клинические рекомендации (KDIGO) по анемии при хроническом заболевании почек и рекомендаций ЕССО (Европейской организации по изучению болезни Крона) по воспалительных заболеваний кишечника. Доза препарата Монофер ® выраженная в мг элементарного железа.

Общая доза железа рассчитывается по нижеприведенной формуле Ганзони, где гемоглобин обозначается как Hb:

(A) Рекомендуется использовать идеальную массу тела пациента или массу тела до беременности

(B) Для пересчета Hb [мм] в Hb [г / л] нужно умножить Hb [мм] на коэффициент 1,61145

(C) Коэффициент 2,4 = 0,0034 x 0,07 x 10,000

0,0034: Содержание железа в гемоглобине составляет 0,34%

0,07 Объем крови 70 мл / кг ≈ 7% от веса тела

10,000: Коэффициент пересчета 1 г / дл = 10,000 мг / л

(D) Для человека с массой тела более 35 кг запасы железа составляют примерно 500 мг

К железодефицитной анемии приводит полное исчерпание запасов железа. Терапия препаратами железа должна пополнить как запасы железа, так и содержание железа в гемоглобине. После пополнения общего дефицита железа пациентам может потребоваться дальнейшая терапия препаратом Монофер ® для поддержания необходимого уровня гемоглобина и приемлемых предельных значений других параметров железа.

Пополнение железа при потере крови

Зализотерапия у пациентов с потерей крови должна пополнить количество железа, эквивалентна количеству железа в потерянной крови.

Анафилактоидные реакции железом после парентерального введения обычно проявляются через несколько минут, поэтому необходимо наблюдение врача для своевременного их выявления. Если во время введения препарата Монофер ® были обнаружены какие-либо признаки повышенной чувствительности или непереносимости, применение препарата следует прекратить немедленно.

При парентеральном введении железа необходимо постоянное наличие реанимационных лекарственных средств и присутствие персонала, прошедшего обучение по выявлению и лечению анафилактических реакций.

По 100-200 мг до 3 раз в неделю с частотой введения 50 мг железа / мин. Может быть разведен в 10-20 мл стерильного раствора 0,9% натрия хлорида.

Инфузия общей дозы

Общая доза железа содержится в одной инфузии. Вводится однократно, что составляет до 20 мг железа / кг массы тела, в виде внутривенной инфузии.

Дозу составляет 0-10 мг железа / кг массы тела, следует вводить в течение 30 мин.

Дозу составляет 11-20 мг железа / кг массы тела, следует вводить в течение 60 мин.

Если общая доза железа превышает 20 мг железа / кг массы тела, ее надо разделить на два сеанса введения с интервалом не менее одной недели.

Препарат Монофер ® следует развести в 100-500 мл стерильного раствора 0,9% натрия хлорида.

Инфузия общей дозы связана с увеличением количества побочных реакций, в частности реакцией повышенной чувствительности замедленного типа. Введение препарата Монофер ® в виде инфузии общей дозы следует проводить в условиях стационара.

Внутривенная капельная инфузия

Применяется дозами по 200-1000 мг в неделю до введения полного общего дозы железа.

Дозу составляет 0-5 мг железа / кг массы тела, следует вводить в течение 15 мин.

Дозу составляет 6-10 мг железа / кг массы тела, следует вводить в течение 30 мин.

Дозу составляет 11-20 мг железа / кг, следует вводить в течение 60 мин.

Препарат Монофер ® следует развести в 100-500 мл стерильного раствора 0,9% натрия хлорида. Прямая инъекция в диализатор

Препарат можно применять во время гемодиализа. Препарат вводят непосредственно в венозный контур диализатора по такой же схеме, которая описана для внутривенных болезненных инъекций.

Побочные реакции

Побочные реакции наблюдаются у более чем 1% пациентов. Острые, тяжелые анафилактические реакции могут нечасто наблюдаться при парентеральном применении препаратов железа. Они обычно возникают в течение первых нескольких минут после введения и характеризуются внезапным появлением трудностей при дыхании и / или сердечно-сосудистой недостаточности. Зафиксировано летальные исходы. Другие, менее серьезные, проявления внезапной реакции гиперчувствительности, к которым относятся крапивница, сыпь, зуд, тошнота и дрожь, является нечастыми. Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении каких-либо побочных реакций. Сильные побочные реакции замедленного типа также могут возникать при парентеральном введении препаратов железа. Среди них: артралгия, миалгия и иногда повышение температуры тела. Проявления реакций могут длиться от нескольких часов до 4 дней после применения. Симптомы обычно исчезают сами или после применения простых анальгетиков. Кроме того, может наблюдаться обострение ревматоидного артрита, болевые и воспалительные реакции в месте введения препарата или около него, а также локальная флебитична реакция.

Побочные реакции представлены согласно классификации систем органов в порядке уменьшения их степени тяжести в пределах каждой группы.

Очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до ≤1 / 10); ) нечасто (≥1 / 1,000 до

Передозировка

Железа (iii) изомальтозид 1000 в препарате Монофер ® имеет низкую токсичность. Препарат хорошо переносится и имеет минимальный риск случайной передозировки. Передозировка может привести к перегрузке железом, которая проявляется как гемосидероз. Контроль параметров железа, таких как уровень ферритина в сыворотке крови может помочь в определении накопления железа. Можно принять поддерживающих мер, таких как применение хелатных агентов, связывающих железо.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Монофер ® с участием беременных женщин не проводили. Поэтому следует учитывать соотношение риск / польза при применении препарата Монофер ® во время беременности. Препарат следует применять только в случаях крайней необходимости. Железодефицитной анемией, которая возникает в первый триместр беременности, во многих случаях можно лечить с помощью приема железа. В случаях, когда потенциальная польза от лечения Монофер ® для матери превышает риск для плода, лечение следует ограничить втором и третьем триместре. Данные по экскреции препарата Монофер ® в грудное молоко отсутствуют.

Не рекомендуется применение препарата Монофер ® детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе.

Особые меры безопасности

Парентеральное введение всех комплексов препаратов железа может привести к немедленной тяжелой и потенциально летальной реакции гиперчувствительности. Риск повышается у пациентов с выявленной аллергической реакцией (на лекарственные средства). Итак, необходимо постоянное наличие реанимационных лекарственных средств и присутствие персонала, прошедшего обучение по выявлению и лечению анафилактических реакций.

Существует особенно повышенный риск аллергических реакций во время парентерального введения комплексов препаратов железа у больных с иммунными или воспалительными заболеваниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Особенности применения

Диагноз железодефицитной анемии должен быть подтвержден соответствующими лабораторными исследованиями (ферритин в сыворотке крови, железо в сыворотке, всасывания трансферрина или гипохромия эритроцитов).

Пациентам с острой или хронической инфекцией парентеральное введение препаратов железа следует осуществлять с осторожностью. Монофер ® нельзя применять пациентам с заболеванием бактериемию. Поскольку нет исследований с участием пациентов с нарушениями печени, препарат Монофер ® не назначают пациентам с декомпенсированным циррозом печени и гепатитом. Нет ограничений применения препарата при заболеваниях почек.

Могут возникнуть случаи артериальной гипотензии, если внутривенные инъекции вводятся слишком быстро.

Нет особых рекомендаций по применению пациентам пожилого возраста. Корректировка дозы не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но следует учитывать возможность побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологические свойства

В составе препарата Монофер ® является железо в плотно связанном комплексе, позволяет контролируемое и медленное высвобождение биодоступного железа в железосвязывающая протеинов с небольшим риском возникновения свободного железа.

Железо не выводится легко из организма, и его накопление может быть токсичным. Из-за размера комплекса Монофер ® не выводится с помощью почек. Незначительное количество железа выводится с мочой и экскрементами. Изомальтозид 1000 или метаболизируется или выводится.

Основные физико-химические свойства

Раствор темно-коричневого цвета. Без признаков осадка.

Источник